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市食药监局开展互联网医疗器械经营监督检查 
来源:市食药监局 时间:2017-08-11 11:07 [ ] 浏览次数: [ 收藏]
 

  为加强互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,市食药监局对取得《互联网药品信息服务资格证书》的14家企业开展了互联网医疗器械经营监督检查。

  此次检查主要以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等医疗器械为重点品种,检查内容包括六个方面:一是未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;二是未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;三是经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;四是医疗器械批发企业提供面向个人消费者的医疗器械交易服务;五是医疗器械零售企业销售医疗器械超出《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围;六是提供不真实互联网医疗器械信息服务。

  现场检查未发现违法违规行为。下一步,该局将依据监督检查结果定期发布警示公告,公开已被取缔的非法经营医疗器械网站名单,鼓励消费者积极向各级监管部门投诉举报,提醒公众自觉抵制非法网站,逐步形成社会共治的良好局面。

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